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倫理審査委員会

設置目的

 当院で患者を対象に行われる様々な医療行為等について、医の倫理に関するヘルシンキ宣言及び芦屋市個人情報保護条例等の趣旨を尊重し、文部科学省, 厚生労働省及び経済産業省が示す「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を踏まえて、

  • 臨床研究(人を対象とする生命科学・医学系研究のことをいう。以下同じ。)の実施又は継続の適否その他研究に関し必要な事項について倫理的及び科学的観点から調査審議を行う
  • 臨床研究を除く医療行為等に関し、医学的、倫理的及び社会的な観点等から診療に求められる倫理性(臨床倫理)についての法的及び倫理的規範に則した倫理面からの協議検討

 を行うことを目的に、市立芦屋病院倫理審査委員会を設置しています。

市立芦屋病院倫理審査委員会設置要綱

市立芦屋病院倫理審査委員会設置要綱[PDF形式/160KB]

倫理審査委員会の任務(審議事項)

倫理審査委員会は、次に掲げる事項を審議します。

  1. 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の対象となる臨床研究に関する事項
  2. 当院で実施する新たな医療や保健適応外診療に関する事項
  3. 当院における医療行為に関する倫理的事項
  4. 上記のうち、
    ・外部(学会, 専門誌等)への症例報告又は学会若しくは大学等が主体となる症例登録に関する審査
    ・多機関共同研究であって研究代表者の研究機関において倫理委員会の承認を受けたものの審査
    ・効果の認められている保険適応外診療についてやむを得ず,緊急に患者に診療を実施する必要がある場合の審査
    については、持ち回り審査を含む迅速審査を行う。

委員名簿

委員名簿[PDF形式/23KB]

承認案件一覧

令和2年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/73KB]

平成31年・令和元年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/80KB]

平成30年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/88KB]

平成29年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/131KB]

平成28年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/143KB]

平成27年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/91KB]

平成26年度倫理委員会承認案件一覧[PDF形式/85KB]

研究情報の公開について(オプトアウト用資料)

 臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく、診療情報等の情報のみを用いる研究等については、 国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意をとる必要はありません」が、 「研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要」とされています。

 このような手法を「オプトアウト」といいます。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。下記の研究への協力を希望されない場合は、下記担当窓口までお知らせください。

市立芦屋病院が参加している研究のうち、オプトアウトに該当するもの

部門 研究課題名(クリックで詳細表示) 対象データ・該当期間
産婦人科 尿失禁治療についての検討 [PDF形式/69KB] 2010年4月~
産婦人科 骨盤性器脱治療についての検討 [PDF形式/69KB] 2010年4月~
外科 専門医制度と連携したデータベース事業について [PDF形式/119KB] 2017年6月~
血液・腫瘍内科 日本血液学会疫学調査「血液疾患登録」 [PDF形式/52KB] 2017年6月~
産婦人科 日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症の登録 [PDF形式/120KB] 2018年8月~
麻酔科 日本麻酔科学会における症例および偶発症例調査の登録 [日本麻酔科学会のホームページ] 2019年4月~
整形外科 日本整形外科学会手術症例データベース(JOANR)構築に関する研究 [PDF形式/165KB] 2020年4月~
2030年3月
外科 日本胃癌学会 全国胃癌登録 [PDF形式/79KB] 2020年8月~
外科 外科症例臨床データベースを利用した臨床調査研究 [PDF形式/77KB] 2020年8月~
2027年12月
産婦人科 大阪大学および関連病院産婦人科における臨床データベース作成および解析 [PDF形式/51KB] 2021年2月~
2050年3月
リハビリ
テーション科
日本の緩和ケア病棟に入院中のがん患者に対するリハビリテーションの有効性を調べるための前向き観察研究:実施可能性に関する予備的研究 [PDF形式/126KB] 2018年8月~
2018年9月
リハビリ
テーション科
日本の緩和ケア病棟に入院中のがん患者に対するリハビリテーションの有効性を調べるための前向き観察研究:実施可能性に関する予備的研究(改訂版version1.1) [PDF形式/115KB] 2018年9月~
2019年7月
リハビリ
テーション科
日本の緩和ケア病棟に入院中のがん患者に対するリハビリテーションの有効性を調べるための前向き観察研究:実施可能性に関する予備的研究(改訂版version1.2) [PDF形式/96KB] 2019年3月~
2019年12月
放射線科 当院における携帯型迅速クレアチニン測定装置『スタットセンサー エクスプレスi』を利用した造影CT検査の運用 [PDF形式/57KB] 2018年10月~
2019年10月
糖尿病・
内分泌内科
当院におけるGLP-1受容体作動薬の長期的作用についての検討 [PDF形式/75KB] 2018年12月~
2023年10月
糖尿病・
内分泌内科
当院における高齢糖尿病患者における早期認知障害(MCI)の特徴についての検討 [PDF形式/71KB] 2018年12月~
2023年3月
神経内科・
脳神経センター
重心動揺計検査を用いた認知症疾患,軽度認知障害(MCI)の鑑別診断への応用 2018年12月~
2020年3月
緩和ケア内科・
脳神経センター
脳波・脳磁図による神経疾患の診断技術の開発 2018年12月~
2020年3月
血液・腫瘍内科 血液疾患関連患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究 [PDF形式/208KB] 2019年2月~
2028年12月
消化器内科 消化器内視鏡に関連する疾患,治療手技データベース構築 [PDF形式/103KB] 2019年4月~
2024年12月
栄養管理室 2型糖尿病患者の塩分摂取量に関する比較検討 [PDF形式/54KB] 2019年7月~
2019年8月
リハビリテーション科 低栄養による咽頭期嚥下障害の特徴 [PDF形式/88KB] 2019年7月~
2022年3月
リハビリテーション科 BIA法によるPhase Angele と嚥下筋との関係 [PDF形式/97KB] 2019年7月~
2022年3月
薬剤科 下肢浮腫に対する利尿薬の効果比較についての単一施設における後方視的研究 [PDF形式/99KB] 2019年8月~
2020年4月
薬剤科 入院患者におけるポリファーマシーに関する実態調査研究 [PDF形式/90KB] 2019年8月~
2021年3月
薬剤科 ペインクリニック外来における帯状疱疹関連痛へのプレガバリンの効果 [PDF形式/102KB] 2019年8月~
2020年3月
薬剤科 帯状疱疹及び帯状疱疹関連痛の診療実態調査 [PDF形式/93KB] 2019年8月~
2022年3月
薬剤科 帯状疱疹及び帯状疱疹関連痛の診療実態調査 [PDF形式/96KB] 2021年1月~
2022年3月
薬剤科 薬剤師の緩和ケアチーム活動におけるアウトカム評価研究 [PDF形式/98KB] 2019年8月~
2020年3月
糖尿病・内分泌内科 当院におけるSGLT阻害薬の長期的作用についての検討 [PDF形式/98KB] 2019年11月~
2025年12月
リハビリテーション科 在宅嚥下障害患者の骨格筋と中咽頭周囲筋との関連 [PDF形式/98KB] 2019年11月~
2022年3月
総合内科 ファビピラビル等の抗ウイルス薬(適応外使用)が投薬されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討 [PDF形式/102KB] 2020年4月~
2020年12月
総合内科 COVIDー19に関するレジストリ研究 [PDF形式/102KB] 2020年5月~
2023年1月
外科 経腸栄養用カテーテル内の微生物汚染状況に関する検討 [PDF形式/85KB] 2020年8月~
2021年3月
薬剤科 進行がん患者に対するSpiPasを用いたスピリチュアルケアの有効性:非ランダム化比較対象試験 [PDF形式/115KB] 2020年9月~
2021年6月
外科 局所進行大腸癌における後方視的予後解析 [PDF形式/133KB] 2020年12月~
2025年3月
糖尿病・内分泌内科 当院におけるフィブラート系薬剤の長期的作用についての検討 [PDF形式/110KB] 2021年1月~
2026年3月
薬剤科 プロトポンプ阻害剤(PPI)による下痢に関する実態調査 [PDF形式/93KB] 2021年1月~
2022年3月
薬剤科 がん患者と非がん患者に対する持続鎮静に関する実態調査 [PDF形式/123KB] 2021年1月~
2022年3月
薬剤科 メサドン誘発性QT延長に関する後方視的検討 [PDF形式/91KB] 2021年1月~
2024年3月
脳神経内科 レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 [PDF形式/93KB] 2021年1月~
2026年3月
看護局看護科 血液疾患患者の痛みに対するオピオイド導入のタイミングについての検討 [PDF形式/75KB] 2021年1月~
2021年6月
放射線科 マンモグラフィ撮影における圧迫制御機能の臨床有用性の検討 [PDF形式/90KB] 2021年3月~
2021年11月

オプトアウトに関するお問い合わせ先

市立芦屋病院 医療安全推進室 0797-31-2156(代表)